La FDA approuve un premier traitement pour réduire le risque de problèmes cardiaques graves, en particulier chez les adultes obèses ou en surpoids.
Le 8 mars, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé une nouvelle indication pour l' injection de Wegovy (sémaglutide) pour réduire le risque de décès cardiovasculaire,crise cardiaque et accident vasculaire cérébral chez les adultes atteints de maladies cardiovasculaires et soit obèses, soit en surpoids.
La décision de la FDA est basée sur les résultats de l'essai SELECT de phase III sur les résultats cardiovasculaires, qui a examiné l'effet de l'ajout de Wegovy® 2.4 mg ou placebo à la norme de soins cardiovasculaires chez les adultes en surpoids et obèses présentant une MCC établie et sans diabète. Wegovy® 2,4 mg a significativement réduit le risque de première apparition d' un critère final composite MACE en trois parties consistant en un décès cardiovasculaire, une crise cardiaque non fatale ou un AVC non fatal.Le résultat composite primaire s' est produit en 6La réduction du risque relatif estimée du MACE était de 20% par rapport au placebo (HR 0,80 [95% CI: 0,0].72, 0,90] p < 0.001, une réduction du risque absolu de 1,5% à 40 mois, soit la durée moyenne du suivi).La réduction du MACE avec Wegovy® n'a pas été affectée par l' âge, le sexe, la race, l' origine ethnique, l' IMC de départ,ou degré d' insuffisance rénale.
"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular event" Pour les professionnels de la santé, la recherche sur les effets secondaires de l'utilisation de la drogue dans la vie quotidienne est une priorité.Cette approbation fournit une nouvelle option de traitement pour nous aider à traiter le risque résiduel cardiovasculaire qui subsiste pour les patients sous la norme actuelle de soins. "
Les sources:
Des détails sur les nouvelles (novonordisk-us.com)
